產(chǎn)品展示
Product display
建德市康華醫療器材有限公司
聯(lián)系人:胡先生
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腹腔鏡微創(chuàng )外科手術(shù)是臨床醫學(xué)常規開(kāi)放手術(shù)的一場(chǎng)革命,完全改變了傳統外科手術(shù)模式。對于手術(shù)中的止血和縫合問(wèn)題的處理問(wèn)題, 科學(xué)家和臨床醫生們專(zhuān)門(mén)研制了一種在手術(shù)時(shí)可通過(guò)某一通道進(jìn)入人體腔內,經(jīng)內窺鏡觀(guān)察,由專(zhuān)用器械操作夾閉阻斷體內管狀組織 和血管的產(chǎn)品--阻斷夾(鈦夾),我公司是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫用阻斷夾(鈦夾)廠(chǎng)家。
醫用阻斷夾作為醫學(xué)內窺鏡微創(chuàng )手術(shù)種專(zhuān)用手術(shù)器械。在發(fā)達國家已廣泛應用,英文名為L(cháng)igating Clip Cartridge (稱(chēng):鈦丁、結扎夾、阻斷夾)。早期產(chǎn)品由 “鈦”金屬材料加工制造的,國內稱(chēng)為“鈦夾” 或“鈦釘”。繼此之后,有用高分 子材料研制了可吸收和不可吸收的塑料夾,俗稱(chēng)“塑料鈦夾”。由于名稱(chēng)眾多,給市場(chǎng),使用者造成混亂、影響產(chǎn)品安全性。經(jīng)過(guò) 多方面的調查研究,結合了諸多臨床醫學(xué)界專(zhuān)家和國家相關(guān)監管機構的意見(jiàn),公司按使用功能把該類(lèi)產(chǎn)品命名為“醫用阻斷夾”。 又按材料可分為兩大類(lèi),即金屬材料制成的金屬夾(如:鈦夾、銀夾、自閉夾、記憶合金夾等)和高分子材料做的塑料夾(如:可吸收和不可吸收夾等)。
本公司醫用阻斷夾選用TA1純鈦絲為原材料,經(jīng)機械精密加工,無(wú)菌處理而成。其化學(xué)成分與顯微組織符合(GB/T13810-1997)標準, 具有優(yōu)良機械韌性和金屬彈與人體有良好的生物相容性和親和性,是最好的人體長(cháng)期植入材料,是專(zhuān)門(mén)為微創(chuàng )手術(shù)研制的。 手術(shù)中長(cháng)期植入人體腹腔內或其它人體部位,按《醫療器械分類(lèi)規則》,屬長(cháng)期使用接觸人體部位為體內組織的無(wú)源植入器械。 檢索《醫療器械分類(lèi)目錄》的內容,醫用阻斷夾屬代號為:6846《植入材料和人體器官》;管理類(lèi)別三類(lèi)。
純鈦醫用阻斷夾型式有U型和V型兩種形式,內側有防滑功能的橫紋和縱紋,每夾座上6枚。用醫用級PE軟吸塑和美國特衛強紙封裝滅菌 (鈷60輻射、無(wú)環(huán)氧已烷滅菌殘留)。阻斷夾適用于外科內窺鏡微創(chuàng )手術(shù)時(shí)阻斷夾閉腔內管狀組織或血管,醫生可以根據不同手術(shù)需要, 使用施夾鉗(又稱(chēng)鈦夾鉗)從夾座中取出夾子,利用阻斷夾的金屬彈性卡在鉗口中,通過(guò)一種叫穿刺器的器械進(jìn)入體內。在內窺鏡的視線(xiàn) 下醫生把夾子放在所需部位并使施夾鉗受力夾子閉合,利用鈦金屬的韌性和剛性?shī)A固在人體相關(guān)的組織或血管上,實(shí)現阻斷功能。 其阻斷功能一般在幾周,待人體組織愈合后就失去作用。由于產(chǎn)品具有良好的韌性和生物相容性、親和性、長(cháng)期植入不會(huì )對人體造成任何影響。 相比高分子材料研制了可吸收和不可吸收的“塑料鈦夾”更實(shí)用和環(huán)保,也可避免“塑料件”長(cháng)期植入人體的風(fēng)險。而且成本僅塑料鈦夾的十分之一,深受廣大醫務(wù)人員、病人歡迎。
同類(lèi)產(chǎn)品指標的比較詳見(jiàn)下表:
屬性 | 強生 | 威克 | 光儀 | 康生 | 本公司 |
材料 | TA1 | TA1 | TA1 | TA1 | TA1 |
外形 | 矩形 | 棱形 | 矩形、棱形 | 矩形、棱形 | 矩形、棱形 |
規格 | LJ300、LJ400 | 中號、大號 | 01.02.03.04 | 05.02.03.04 | V型. U型 |
硬度(HV0.2) | 160~200 | 160~200 | 100~200 | 100~180 | 160~200 |
適配性(尺寸) | 標準 | 標準 | 標準 | 標準 | 標準 |
包裝紙材料 | 上膠特衛強 | 上膠特衛強 | 特衛強 | 特衛強 | 上膠特衛強 |
滅菌方法 | 輻射(R)或(E0) | 輻射(R) | 環(huán)氧乙烷(EO) | 環(huán)氧乙烷(EO) | 輻射(R) |
有效期 | 5年 | 5年 | 2年 | 3年 | 3年 |
由于我公司對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格要求和加工工藝的改進(jìn)。并對原材料的精選,并采用輻射(R)滅菌,使產(chǎn)品各項指標在國內更領(lǐng)先,質(zhì)量更可靠,有更好的有效性和安全性,歡迎各醫療機構選用。